Габриглобин®-IgG. Иммуноглобулин человека нормальный (внутривенный)

«Габриглобин-IgG» является оригинальным отечественным препаратом иммуноглобулинов для внутривенного введения, разработанный ФГУН «МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского» и предприятием «Иммуно-Гем».

Препарат применяется в качестве заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах с нарушенной продукцией антител, в качестве иммуномодулирующего средства, в терапии тяжёлых инфекционных болезней, у онкологических больных и пациентов с трансплантированными органами. Проведённые исследования Габриглобина позволяют рекомендовать его в комплексном лечении хронической аутоиммунной крапивницы.

Клиническая эффективность применения препарата Габриглобин-IgG также доказана при гнойно-септических осложнениях основного заболевания у травматологических и хирургических больных, у больных с термическими ожогами, осложнёнными сепсисом или с наличием очагов гнойной инфекции, системной красной волчанке, сепсисе у новорожденных.

Клиническая эффективность препарата Габриглобин-IgG определяется наличием и титром антител к возбудителям различных заболеваний вирусной и бактериальной природы, целостностью молекулы IgG, сохранением её в интактной, мономерной форме и способностью продолжительное время циркулировать в крови.

Исследованиями подтверждено, что Габриглобин-IgG содержит антитела к вирусам, бактериям, антигенам хламидий и трихомонад, преимущественно циркулирующим в популяции, проживающей как на территории России, так и стран СНГ.
Многообразие антительного спектра Габриглобина-IgG и его биологической активности позволяет использовать препарат не только при инфекционной патологии различного генеза (например: пневмонии, перитониты, септические осложнения ожогов, обусловленные вирусно-бактериальной инфекцией), но также для заместительной и иммуномодулирующей терапии.

Согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), период полувыведения подобных лекарственных средств из организма человека должен быть не менее 21 суток. Габриглобин-IgG по этому параметру и другим показателям, полностью отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к иммуноглобулинам для внутривенного введения. Высокое содержание мономерного IgG и длительное сохранение его естественной бифункциональной активности позволяет использовать Габриглобин-IgG для терапии гуморальных иммунодефицитов и заболеваний с аутоиммунным компонентом.

Отсутствие побочных отрицательных реакций организма при внутривенных инфузиях обеспечивается за счёт низкой антикомплементарной активности, отсутствия пирогенных субстанций, и низкого содержания IgA и изоагглютининов.
1 мл 5-ти процентного раствора содержит активное вещество иммуноглобулин G (IgG) - не менее 95%, что эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека (50 мг).
Габриглобин-IgG – производится без использования протеолитических ферментов и химических модификаторов, что позволяет полностью сохранить биологическую активность и естественные бифункциональные свойства молекулы иммуноглобулина G (IgG).

Концентрат антител препарата Габриглобин-IgG выделен спиртовым методом по Кону из плазмы крови более 1000 доноров, проверенных на отсутствие вирусных маркеров. Особенностью процесса его получения является перевод иммуноглобулинов в раствор с низким значением рН, равным 4,2 и стабильным поддержанием этого параметра на всем протяжении технологического цикла.

Технология производства препарата Габриглобин-IgG исключает передачу в плазме крови вирусов и других возбудителей заболеваний. Вирусологическая безопасность Габриглобина-IgG обеспечивается, в первую очередь, стандартной карантинизацией плазмы. Данный процесс предусматривает обязательный первичный контроль плазмы крови доноров на вирусные маркеры, хранение замороженной плазмы в течение 6 месяцев и повторное обследование доноров. В случае отсутствия выявления современными методами возбудителей инфекционных заболеваний у доноров, индивидуальные порции плазмы объединяются, и её единый пул подвергается фракционированию спиртовым методом, что гарантирует дополнительную безопасность, так как контакт с этиловым спиртом понижает риск передачи инфекционных агентов на несколько логарифмов.

В технологическую схему производства Габриглобина-IgG включены две специальные стадии инактивации вирусов: сначала полуфабрикат иммуноглобулина выдерживается при величине рН 4,0–4,5 и температуре от 5 до 10 °С в течение 21 суток, а на втором этапе флаконы с иммуноглобулином экспонируются при 60 °С в течение 72 часов. Специально проведёнными исследованиями доказано, что обе стадии вирусной инактивации не ухудшают физико-химические и биологические свойства препарата. Готовый препарат дополнительно контролируется на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов, антител к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Правильно выбранная величина рН лекарственной формы обуславливает не только обеспечение высокой безопасности препарата, связанной, в том числе с низкой антикомплементарной активностью, но и высокое содержание мономерного IgG, так как при таких значениях рН сохраняется максимальная стабильность иммуноглобулинов.

Уникальная запатентованная технология производства препарата Габриглобин-IgG, включающая две вышеупомянутые стадии инактивации вирусов, и низкое содержание нежелательных примесей обеспечивают хорошую переносимость препарата у взрослых, детей и новорожденных и полное отсутствие серьёзных побочных реакций.

При применении Габриглобина-IgG необходимо строго следовать требованиям инструкции по его применению, в том числе в части соблюдения скорости введения (30–40 капель в минуту, или 100–120 мл/час), а также согревание раствора до температуры тела и другие требования.

Габриглобин-IgG по своим терапевтическим свойствам не уступает лучшим зарубежным аналогам.

Владелец регистрационного удостоверения (РУ) ООО «Иммуно-Гем», РУ № ЛС-000412.

Информация предназначена для медицинских работников. Применение препарата Габриглобин-IgG возможно только в условиях медицинских организаций. Перед назначением и применением ознакомьтесь с инструкцией.

Сайт производителя immunogem.ru

Компания Фармбиопром поставляет препарат Габриглобин-IgG в лечебные учреждения по территории Российской Федерации с соблюдением всех необходимых требований к хранению и транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов. Информацию о наличии и возможных сроках поставки препарата Габриглобин-IgG можно получить по телефону +7-495-668-88-12, или по запросу на Email: info@farmbioprom.ru.